TIGENIX résultats partiels CX601
Posté : mar. 9 janv. 2018 14:21
Posté: 09 Mar 2017, 08:53
encore une bonne nouvelle
TiGenix annonce les données à la semaine 104 issues de l'étude ADMIRE-CD, un essai pivot de phase III du Cx601 dans le traitement des fistules périanales complexes chez les patients atteints d'une maladie de Crohn.
L'essai ADMIRE-CD était une étude de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, conçue pour confirmer l'efficacité et la sécurité d'emploi d'une administration unique de Cx601, dans le traitement des fistules périanales complexes des patients atteints de la maladie de Crohn. Sur les 212 patients randomisés, 37 patients ont terminé la phase d'extension à long terme allant de la semaine 52 à la semaine 104, 23 dans le bras Cx601 et 14 dans le bras placebo (contrôle). Cette phase d'extension à long terme avait pour but de confirmer la sécurité d'emploi et la tolérance à long terme du Cx601.
Les principales données de cette seconde année de suivi sont les suivantes : le taux de rémission clinique et la différence entre les groupes, précédemment observés aux semaines 24 et 52, ont été maintenus à la semaine 104 ; la tolérance du Cx601 a été conservée ; les profils de sécurité du Cx601 et du placebo (contrôle) ont éte similaires pendant toute la durée de l'essai.
Aucun nouveau signal de sécurité n'a été rapporté durant le suivi étendu à 2 ans
le lien : https://bourse.fortuneo.fr/actualites/t ... x601-61650
encore une bonne nouvelle
TiGenix annonce les données à la semaine 104 issues de l'étude ADMIRE-CD, un essai pivot de phase III du Cx601 dans le traitement des fistules périanales complexes chez les patients atteints d'une maladie de Crohn.
L'essai ADMIRE-CD était une étude de phase III randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, conçue pour confirmer l'efficacité et la sécurité d'emploi d'une administration unique de Cx601, dans le traitement des fistules périanales complexes des patients atteints de la maladie de Crohn. Sur les 212 patients randomisés, 37 patients ont terminé la phase d'extension à long terme allant de la semaine 52 à la semaine 104, 23 dans le bras Cx601 et 14 dans le bras placebo (contrôle). Cette phase d'extension à long terme avait pour but de confirmer la sécurité d'emploi et la tolérance à long terme du Cx601.
Les principales données de cette seconde année de suivi sont les suivantes : le taux de rémission clinique et la différence entre les groupes, précédemment observés aux semaines 24 et 52, ont été maintenus à la semaine 104 ; la tolérance du Cx601 a été conservée ; les profils de sécurité du Cx601 et du placebo (contrôle) ont éte similaires pendant toute la durée de l'essai.
Aucun nouveau signal de sécurité n'a été rapporté durant le suivi étendu à 2 ans
le lien : https://bourse.fortuneo.fr/actualites/t ... x601-61650
